睾丸激素类药物因潜在心脏病可能性被FDA限制使用
2022-01-24 07:51 来源:孝感男科医院
美国食品和口服管理局已尽快孕酮类处方口服制造商变更其厂商的标签,说明其厂商仅有被批准用于特定医疗卫生有条件的男性,另外或许增加肺癌头痛和住院的安全性。
偏高偏高水平睾丸激素的处方口服(“偏高T”口服)在过去十年中数量激增,主要的原因是随着年岁增长人们的孕酮偏高水平不断下滑。
FDA表示,在2009年和2013在此期间,约原则上孕酮当前的男性人数跳涨逾75%,至230万,约70%的病征是40岁至64岁之间。
3月4日的原则上尽快对于刚刚销售的厂商用于年岁特别睾丸激素偏高水平偏高的新公司是一种限制。
该独立机构暂定的原则上主要是源于单一听取组的促请,他们在九月选举支持限制这类口服用于特点医疗卫生有条件的男性,如内分泌疟疾或等妨碍睾丸功用的疟疾。
FDA还批准尽快生产除此以外皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部薄膜的制剂商对其厂商来进行研究,以确定是否有减少心血管壁疟疾的安全性。
月内澳大利亚卫生监管独立机构驳斥了类似的发出,这些口服可能会引发致使甚至危及生命的心血管壁解决办法。
艾伯维新公司的AndroGel是此类口服中运用于最尤其的厂商之一,在2014年的销售额约到9.34亿美元。其他厂商除此以外Endo的Testim和礼来新公司的Axiron。
一些制剂新公司,除此以外安塔尔制剂新公司,Repros医疗卫生新公司和Lipocine新公司,目前刚刚开发自己的偏高T口服。
月内,该独立机构原则上,制造商需要获取除此以外有关血管壁中血栓安全性在内的发出。
睾丸激素偏高水平偏高的症状除此以外减退,肌肉质量增高,疲劳和抑郁症。
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编辑: drugs001-
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