CHMP支持Opdivo治疗食道、尿路上皮癌
2022-05-02 12:28 来源：孝感男科医院
百时美施贵宝本周五宣布，欧洲药品管理局人用药品该委员会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种中路食管鳞状细胞癌 (ESCC) 极高血压和尿路上皮癌极高血压中的刊载了更进一步意见。
CHMP 敦促 Opdivo 与抗 CTLA-4 抗体 Yervoy 或硫嘌呤和铂类肌肉注射为首应用于患上不应手术的中后期、复发或冠心病疾患的 ESCC 症状。这种论调基于 III 期 CheckMate-648 试验的结果，其中的免疫疗法配对能够相当大改善症状的总生存期 (OS)。
在 CheckMate-648 实验中的，Opdivo/Yervoy 组人脑的中的位 OS 为 13.7 个月初，而不感兴趣 Opdivo 为首肌肉注射组人脑的中的位生存期为 15.4 个月初，在两个 Opdivo 组中的，OS 相当大博览群书仅有不感兴趣肌肉注射的组（中的位 OS 为 9.1 个月初）。Opdivo 为首肌肉注射的配对也相当大改善了表达 PD-L1 的症状的无进展生存期（PFS）。
同时，CHMP 还敦促是将 Opdivo 作为主要用途病患应用于不感兴趣根治性矫正后复发风险极高的肌肉浸润性尿路上皮癌症状。欧盟该委员会的支持得到了牵涉 709 名症状的 III 期 CheckMate-274 数据分析的支持，与安慰剂相比，Opdivo 相当大提高了疾患复发或死亡的风险。
尿路上皮癌是一种源于极高血压（仅限于膀胱、输尿管、尿道和肾脏）的，大多数设在膀胱。百时美施贵宝泌尿输卵管癌症开发概念设计法律顾问 Dana Walker 说明：“由于尿路上皮癌症状的病患选择有限，尽管经历了根治性手术，据估计 50% 的症状会出现复发。Opdivo 是第一个也是唯一一个相当大缩减这些极高危症状无患生存期的免疫疗法”。
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